Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiini alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiset valmisteet - krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (crf) liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja pediatrisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitatsoni, metformiini hydrokloridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - avandamet-hoito on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, erityisesti ylipainoisille potilaille: - jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää glukoositasapainoa niiden siedetyllä annoksella suun kautta metformiini yksin. triple suun hoidon sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito heidän suurinta siedettyä annosta metformiinia ja sulfonyyliureaa (ks. kohta 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemuliini - antiinfectives järjestelmälliseen käyttöön - pigs; rabbits - pigsthe hoito ja ennaltaehkäisy sikadysenterian. sian proliferatiivisen enteropatian (ileitis) kliinisten oireiden hoito. sikojen paksusuolen spiroketatoosin (koliitti) kliinisten oireiden ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu karjassa. sian keuhkoahtaumataudin hoito ja ehkäisy. suositellulla annoksella 10-12 mg/kg ruumiinpainoa keuhkovauriot ja painonlasku vähenevät, mutta mykoplasmainfektio mycoplasma hyopneumoniae ei ole eliminoitu. rabbitsreduction kuolleisuus epidemian aikana kani epitsoottisen suolisairaus (ere). hoito on aloitettava varhaisessa vaiheessa, kun ensimmäinen kani on diagnosoitu taudin kliinisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - huumeisiin liittyviä sivuvaikutuksia ja haittavaikutuksia - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - aikuisilla potilailla, joilla on suora hyytymistekijä xa: n (fxa) estäjä (apixaban tai rivaroksabaani), kun käänteinen antikoagulaatio tarvitaan, koska henkeä uhkaava tai hallitsematon verenvuoto.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - immunosuppressantit - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - ihmisen normaali immunoglobuliini - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini (scig) - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla, lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (kll) antibioottiprofylaksi on epäonnistunut tai on vasta‑aiheinen. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot multippelia myeloomaa (mm) potilailla. hypogammaglobulinemia potilailla, pre‑ ja post‑allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirto (hsct).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronihappo - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ibandronihappo on tarkoitettu aikuisille forprevention luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja. kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito kanssa tai ilman etäpesäkkeitä. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.